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各地积极开展注射用透明质酸钠监督检查

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各地积极开展注射用透明质酸钠监督检查

发布日期:2016-03-24 00:00 来源:http://www.activeha.com 点击:

        根据国家食品药品监管总局、省食品药品监督管理局关于开展注射用透明质酸钠监督检查的要求,各地结合医疗器械“五整治”专项行动,迅速行动,认真部署,扎实开展注射用透明质酸钠监督检查。


       济南市:

       对全市经营和使用注射用透明质酸钠单位、医疗美容机构和互联网进行了专项检查。在监督检查中,执法人员重点对可能涉及相关产品的辖区内药械经营使用单位、医疗美容机构进行检查。检查重点为经营和使用注射用透明质酸钠的单位是否具有相应资质;经营和使用的注射用透明质酸钠是否从已取得相应资质的企业购进;经营和使用的注射用透明质酸钠产品是否具有医疗器械产品注册证书。同时做好美容机构从业者提示提醒工作:透明质酸钠是按照医疗器械进行管理的产品,生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明,确保群众用械安全有效。

     全市累计出动监管人员889人次,检查医疗器械经营企业153家,医疗器械使用单位66家,暂未发现有违规购进和使用注射用透明质酸钠行为,以及经营注射用透明质酸钠的药品互联网交易网站。


       枣庄市:

      采取四项措施,扎实开展注射用透明质酸钠产品监督检查工作。

      一是统一思想,加强领导。将开展注射用透明质酸钠专项监督检查作为医疗器械“五整治”专项行动的一个重要内容,按照国家总局和省局的要求,制定专项检查工作方案,明确实施步骤、落实职责分工,确保专项检查工作取得实效。

      二是明确对象,突出重点。以经营和使用注射用透明质酸钠企业、医疗美容机构及互联网为重点检查对象,以经营和使用注射用透明质酸钠单位及网站是否有相应资质、是否从已取得相应资质的企业购进、是否具有医疗器械产品注册证书和互联网经营企业是否按《互联网药品交易服务资格证书》的服务范围销售注射用透明质酸钠产品为重点检查内容,加大监管和整治力度。

        三是加强监管,严肃查处。对在检查过程中发现的问题,要求被检查单位及网站立即进行整改;对于销售未经注册的产品,追查其来源,发现并严厉打击违法生产注射用透明质酸钠的黑窝点,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

        四是健全档案,加大宣传。建立健全辖区内经营和使用注射用透明质酸钠企业、医疗美容机构及网站监管档案,完备监督检查记录,加大违法犯罪案件宣传曝光力度,始终保持对违法犯罪活动的高压打击态势,切实维护人民群众的用械安全。


        陵县:

       在全县范围内开展注射用透明质酸钠经营使用环节监督检查。此次检查采取逐一检查的方式,深入辖区内经营和使用注射用透明质酸钠企业、医疗美容机构及互联网经营企业。检查重点为经营和使用注射用透明质酸钠的单位及网站是否有相应资质;经营和使用的注射用透明质酸钠是否从已取得相应资质的企业购进;经营和使用的注射用透明质酸钠产品是否具有医疗器械产品注册证书;互联网经营企业是否按《互联网药品交易服务资格证书》的服务范围销售注射用透明质酸钠产品。

       截止目前共出动执法人员90余人次,检查经营企业6家,使用单位12家,未发现经营和使用注射用透明质酸钠。


相关标签:活性透明质酸

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